Хранение лекарственных препаратов
Каждая товарная группа требует индивидуальных условий хранения, в том числе и медикаменты. Хранение лекарственных средств регламентирует Фармакопейный комитет и Министерство здравоохранения РФ. Следование им важно с точки зрения сохранения свойств препарата и изделий медицинского назначения. Правила хранения лекарственных средств должны соблюдаться не только на складах и аптеках, но и в домашних условиях.
Общая информация
Хранение лекарственных препаратов описывается в Государственной фармакопее. Также вопрос регулируется Приказом Минздрава РФ № 377 от 13 ноября 1996 года. Хранение лекарственных средств не в последнюю очередь зависит и от классификации по форме. Она выглядит так:
№ п/п |
Агрегатное состояние |
Лекарственная форма |
Описание |
1. |
Твёрдые |
Таблетки |
Дозированная форма, представляющая смесь из основного действующего компонента и дополнительных составляющих, полученная прессованием. |
Капсулы |
Лекарственное средство, заключённое в оболочку из полимерных материалов, чаще — из желатина. Действующее вещество в установленной дозе может пребывать как в твёрдой, так и в жидкой форме. |
||
Спансулы |
Имеет в составе несколько капсул или гранул. |
||
Драже |
Дозированная форма, получаемая наслаиванием основного и вспомогательных веществ. |
||
Гранулы |
Состоит из однородных частиц диаметром около 0,2-0,3 мм. Имеют вид крупинок или зёрен. |
||
Порошки |
Сыпучие формы. Бывают однокомпонентными и сложными, состоящими их двух и более веществ. Могут содержать красящие компоненты. |
||
Сборы |
Смесь из нескольких видов лекарственного растительного сырья. Бывает изрезанной, истолчённой или цельной. |
||
Карандаши медицинские |
Цилиндрические палочки для нанесения активного компонента. |
||
Лекарственная плёнка |
Производится на полимерной основе. |
||
2. |
Мягкие |
Мази |
Имеют мягкую консистенцию, предназначены для наружного нанесения. Если порошкообразного вещества более 25%, такую смесь называют уже не мазью, а пастой. |
Суппозитории (свечи) |
Твёрдая лекарственная форма, плавящаяся при комнатной температуре. Им свойственен вид сигары, конуса, цилиндра, шара. Предназначены для введения в полости тела. |
||
Пилюли |
Шарообразная форма из однородной пластической массы. |
||
Пластыри |
Пластичная масса. Её действующее вещество (например, бактерицидный или противовоспалительный состав) нанесено на тканевый или плёночный носитель. При размягчении прилипает к телу. |
||
3. |
Жидкие |
Растворы |
Состав, полученный путём растворения одного или нескольких компонентов. |
Суспензии |
Взвесь твёрдого вещества в жидком. Размер частиц в нём колеблется от 0,1 до 1 мкм. |
||
Эмульсии |
Смесь нерастворимых друг в друге жидкостей. |
||
Настои, отвары |
Вытяжки из лекарственного растительного сырья (ЛРС) или растворы экстрактов. |
||
Слизи |
Лекарственные формы, приготовленные из водной вытяжки лекарственного растительного сырья. В их составе в качестве вспомогательного вещества присутствует крахмал. |
||
Линименты |
Густые жидкости или массы в виде студня. |
||
Жидкие пластыри |
При нанесении на кожу оставляют эластичную плёнку. |
||
Сиропы |
Активно действующий компонент растворён в большом количестве сахара. |
||
Экстракты |
Концентрированное извлечение из ЛРС. Бывают жидкими, сухими, густыми. |
||
Настойки |
Извлечение из ЛРС на основе чистого спирта или его смесей с эфиром или водой. Не предусматривают нагревания или удаления экстрактов. |
||
4. |
Газообразные |
Аэрозоли |
Лекарственная форма, в котором активное действующее вещество — твёрдое или жидкое — пребывает в газообразном состоянии. |
Таблица показывает, насколько разными по свойствам бывают медицинские препараты. На основе этого формируются группы хранения лекарственных веществ. Существуют отдельные классификации по способу применения, методу дозирования, введения в организм. Эти свойства препаратов или форм являются определяющими для условий хранения. Нарушение их может разрушить активно действующее вещество. Не меньшего внимания требует и хранение ветеринарных лекарственных средств.
Суппозитории, многие мази, пасты, инъекционные растворы и другие формы препаратов портятся при высокой температуре. Для них требуется холодильник или термоконтейнер. Порошки, особенно если в состав входят летучие компоненты, укладывают в герметичные коробки. Многие растворы разрушаются от света, поэтому препаратам на их основе необходима соответствующая защита.
По закону, каждая аптека и фармацевтический склад должны иметь несколько комнат хранения тех или иных лекарственных форм. На вооружении у ответственных лиц должны быть холодильники, термометры, гигрометры, прочие приборы и оборудование для того, чтобы создать условия для идеального хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Обустраиваем помещения
В медицинских ВУЗах свойства и хранение медпрепаратов оговариваются в каждой профильной дисциплине. И это не считая того, что этому направлению посвящён отдельный курс. Если вы планируете организовать аптеку иди фармацевтический склад для оптовой продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, прежде чем вы получите разрешительный документ, вас проверит уполномоченная комиссия.
При обустройстве полноценного хранилища необходимо предусмотреть комнаты для:
- контроля при поступлении — он включает в себя распаковку после перевозки и первичный осмотр;
- отбора проб лекарственных средств — делается в организациях, где есть аналитический кабинет;
- хранения медицинских препаратов с особыми свойствами;
- забракованных лекарственных средств.
К последним относятся отозванные по разным причинам или возвращённые потребителем препараты и медицинские изделия. Их дальнейшая судьба — отправка в лабораторию, исследование и чаще всего — утилизация. Надлежащих условий требует и транспортировка медицинских препаратов. В процессе используются контейнеры, специальные боксы, плотные коробки.
Высокие требования предъявляются и к отделке помещений. Её надлежит осуществлять в соответствии с санитарными нормами. Так, стены помещений должны быть без шероховатостей, изготовлены из материалов, не удерживающих влагу внутри комнаты, чтобы можно было проводить уборку без негативных последствий (например, развития грибка). В каждой комнате, где осуществляется хранение медицинских препаратов, необходимо создать надлежащие климатические условия. В комнате должны быть обеспечены:
- воздухообмен;
- влажность на уровне, допустимом фармакопейной статьёй;
- температурный режим.
В обустройстве помещений для хранения медицинских препаратов используются кондиционеры воздуха, оборудование приточно-вытяжной вентиляции. Если есть возможность, используются форточки, фрамуги, решётчатые двери. В целом процесс хранения медицинских препаратов имеет климатические зоны:
- I.
- II.
- III.
- IV «А».
- IV «Б».
Подробнее принципы хранения изложены в нормативно-технической документации. Отдельно должны содержаться взрывоопасные вещества, а также нужно создать условия противопожарной безопасности.
Измерительные приборы — термометры, гигрометры и прочие — крепятся на стены. Расстояние от них до пола должно составлять около 1,5 м, а расстояние от дверей — не менее 3. Таким образом будет регистрироваться актуальная температура хранения лекарственных веществ и состояние влажности помещения. Полученные данные обязательно заносятся в специальный журнал.
Токсикологические особенности: важный показатель медицинских препаратов
Хранение лекарств в соответствии с их свойствами проверяется особенно тщательно, и несоблюдение отдельных моментов может стать причиной больших штрафов и даже уголовных разбирательств. В первую очередь, это касается медицинских препаратов списка «А». В него входят ядовитые, наркотические и психотропные лекарственные средства. Их перечень установлен законодательством. Хранение наркотических лекарственных средств осуществляется в закрывающем сейфе, а обладающих особой токсичностью — во внутреннем его отделении. Их отпуск сопровождает выписывание рецепта на специальном бланке.
Хранение сильнодействующих лекарственных средств из списка «Б» производится в специальных шкафах. Они должны запираться на замок и быть помеченными буквой «Б». При хранении не допускается смешивание медицинских препаратов для внутреннего ипользования и наружного. Жидкости необходимо отделять от порошков и аэрозолей. При этом шкафы и сейфы, где хранятся медицинские препараты с особыми свойствами (например, спиртсодержащие), должны регулярно проходить санитарную обработку.
Главные рекомендации
Для хранения медицинских изделий и препаратов используются поддоны. Ни в коем случае на них нельзя допускать нагромождений. В целом стеллажи, шкафы, полки для медицинских препаратов, подтоварники, холодильники должны размещаться таким образом, чтобы к ним был обеспечен доступ персонала.
Все приспособления для хранения должны быть идентифицированы по названию лекарства, группе, способам применения и так далее. Делается это для того, чтобы поиск медицинского препарата не занимал много времени. Обязательна маркировка лекарств по их особым свойствам.
Уборка в кладовых должна производиться регулярно в соответствии с санитарными требованиями. Ещё один важный момент — срок хранения медицинских препаратов. Он должен контролироваться. Даже при правильных условиях хранения употребление просроченных медицинских препаратов не допускается. Это правило применимо и к домашней аптечке.